| 产品名称 | 外周血图像分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析系统由主机(生物显微镜、高清摄像头、USB数据线)、电源适配器和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位在临床中对外周血血涂片进行检验，通过对外周血血涂片镜下图像采集和图像分析，对采集的图像中细胞进行筛选、标记、分析及审核结果统计，为血液疾病提供辅助诊断依据。 |
| 型号规格 | DF-XX100S |
| 注册证编号 | 渝械注准20212220222 |
| 注册人名称 | 重庆德方信息技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-8、4-9 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-9 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 变更情况 | 1.2021年10月15日首次注册； 2.注册人住所变更：由“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-9”变更为“重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢4-8、4-9”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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