| 产品名称 | 超声软组织切割止血刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钳口(压钳，组织垫，固定块)、波导杆、套管、旋转头、握把、闭合扳机和手动开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与超声软组织切割止血设备主机(频率55.5kHz±1kHz，最大电功率33w±5w)配合使用，用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | US2114A、US2114B、US2114C、US2114D、US2123A、US2123B、US2123C、US2123D、US2136A、US2136B、US2136C、US2136D |
| 注册证编号 | 沪械注准20212010560 |
| 注册人名称 | 芝麻开花医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区四团镇新四平公路1183号 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2026-10-25 |
| 变更情况 | 注册人名称变更为：阿尔法迈士医疗科技（上海）有限公司。;本文件与“沪械注准20212010560”医疗器械注册证共同使用。;2022-02-25,注册人住所变更为：中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号。生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1183号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010560”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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