| 产品名称 | 生物流体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为以壳聚糖为主要原材料制成的医用湿性敷料。Ⅰ型(喷雾型)由壳聚糖溶液、喷雾器组成，Ⅱ型(冲洗型)由壳聚糖溶液、聚乙烯瓶组成。壳聚糖溶液中壳聚糖含量为2.0%(w/w)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于浅表创伤创面处理，预防创面感染，促进创面及切口的愈合，具有辅助止血、减少组织液渗出作用。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型(喷雾型)，规格：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml； 型号：Ⅱ型(冲洗型)，规格：60ml、80ml、100ml、200ml、500ml、800ml、1000ml。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20162140271 |
| 注册人名称 | 南昌华康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌小蓝经济开发区玉湖路8号 |
| 生产地址 | 南昌小蓝经济开发区玉湖路8号 |
| 其他内容 | 原注册证号：赣械注准20162640271 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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