| 产品名称 | 无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌敷贴是由涂胶基材、吸水垫(适用于DY-U、DZ-U、DY-W、DZ-W)，和防粘层组成。涂胶基材由涂有医用硅胶胶黏剂的聚氨酯薄膜(PU膜)或非织造布制成，吸水垫由吸水纤维组成，防粘层为聚乙烯膜(PE膜)。根据无菌敷贴的结构形状及基材的不同，无菌敷贴分为8种型号。根据其背衬的尺寸不同，无菌敷贴分为49种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 型号：DY-U、DZ-U、FY-U、FZ-U、DY-W、DZ-W、FY-W、FZ-W规格：3cmx5.5cm、4.4cmx4.4cm、5cmx5cm、5cmx7cm、5cmx7.2cm、5cmx7.5cm、5cmx9cm、5cmx10cm、5cmx20cm、5.3cmx7cm、6cmx7cm、6cmx8cm、6cmx8.6cm、6cmx9cm、6cmx10cm、7cmx9cm、7cmx10cm、7.5cmx7.5cm、7.5cmx10cm、7.5cmx25cm、8cmx10cm、8cmx15cm、8cmx16cm、8.5cmx10.5cm、8.7cmx10cm、9cmx10cm、9cmx15cm、9cmx20cm、9cmx25cm、9cmx35cm、10cmx10cm、10cmx11.5cm、10cmx12cm、10cmx12.7cm、10cmx15cm、10cmx18cm、10cmx20cm、10cmx25cm、10cmx30cm、10cmx35cm、10cmx40cm、11.7cmx15cm、12cmx15cm、15cmx15cm、15cmx18cm、15cmx19cm、15cmx20cm、15cmx25cm、20cmx20cm |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141437 |
| 注册人名称 | 启东华舟医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 生产地址 | 启东市汇龙镇南苑西路1858号 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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