| 产品名称 | 一次性使用超滑乳胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管身、球囊、单向阀、亲水涂层、助插内芯(如有)、导管塞(如有)组成，水包(如有)组成，其中水包为纯化水，导尿管管身材质为乳胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。 |
| 型号规格 | 单腔(儿童型、标准型)、双腔(儿童型、妇女型、标准型)、双腔弯头型导尿管、三腔标准型；规格：2.7mm(8Fr)-8.7mm(26Fr)，球囊容积为3-5mL、5-10mL、10mL、15mL、30mL、50mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 3年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20212140024 |
| 注册人名称 | 海南维力医疗科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 生产地址 | 海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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