| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷无纺布)、外层(纺粘层)，口罩体内外层由符合FZ/T64005-2011《卫生用薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间熔喷无纺布采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带由氨纶弹性松紧织物或采用弹性无纺布制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩带。 |
| 型号规格 | 耳挂式平面型S号(12.5cm×8.5cm)、耳挂式平面型M号(14.5cm×9.0cm)、耳挂式平面型L号(17.5cm×9.5cm)；耳挂式折叠Ⅰ型S号(8.0cm×12.5cm)、耳挂式折叠Ⅰ型M号(8.5cm×14.0cm)、耳挂式折叠Ⅰ型L号(9.5cm×15.5cm)；耳挂式折叠Ⅱ型M号(16.5cm×6.5cm)、耳挂式折叠Ⅱ型L号(20.5cm×8.0cm)；绑带式平面型S号(12.5cm×8.5cm)、绑带式平面型M号(14.5cm×9.0cm)、绑带式平面型L号(17.5cm×9.5cm)。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212141435 |
| 注册人名称 | 苏州诺尔欣医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路688号7幢2层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
