| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导尿管采用医用硅橡胶为主要原材料制成。其中单腔导尿管由排泄锥形接头、管体、腔头、亲水涂层(润滑型)、显影线组成；双腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、单向阀、管体、色标套、腔头、显影线、亲水涂层(润滑型)、球囊组成；三腔导尿管由排泄锥形接口、充起锥形接口、单向阀、冲洗锥形接口、管体、色标套、腔头、显影线、亲水涂层(润滑型)、球囊、腔盖(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 型号:单腔直头润滑型、单腔直头普通型、单腔圆头润滑型、单腔圆头普通型、单腔弯头润滑型、单腔弯头普通型、双腔直头润滑型、双腔直头普通型、双腔圆头润滑型、双腔圆头普通型、双腔弯头润滑型、双腔弯头普通型、三腔直头润滑型、三腔直头普通型、三腔圆头润滑型、三腔圆头普通型、三腔弯头润滑型、三腔弯头普通型、三腔直头润滑型带腔盖、三腔直头普通型带腔盖、三腔圆头润滑型带腔盖、三腔圆头普通型带腔盖、三腔弯头润滑型带腔盖、三腔弯头普通型带腔盖。规格:单腔和双腔导尿管规格：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26。三腔导尿管规格：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26。(注：当三腔导尿管不带腔盖时在规格型号里不做描述) |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140844 |
| 注册人名称 | 河南印何阗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市中原区华山路220号4号楼一楼107室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市中原区华山路220号27号厂房 |
| 批准日期 | 2021-08-05 |
| 有效期至 | 2026-08-04 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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