| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、超声探头、探头杯架和耦合剂杯架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | CR-P1 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212181427 |
| 注册人名称 | 广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞松山湖高新技术开发区总部二路4号光大We谷B1栋2006室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号、 广东省东莞市茶山镇马鞍路26号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212181427”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备 受托生产企业：广东毅达医疗科技股份有限公司 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 变更情况 | 2024-01-03: 1、生产地址由“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号（委托生产）”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号、 广东省东莞市茶山镇马鞍路26号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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