| 产品名称 | 一次性使用宫腔组织吸引管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准型由基本配置(宫腔组织吸引管、扩宫棒、子宫探针)组成；选配型由基本配置(宫腔组织吸引管、扩宫棒、子宫探针)和选用配置(吸引连接管、碘伏消毒棉球、橡胶外科手套、橡胶检查手套、纱布块、手术单、洞巾、包布、塑料盘、塑料钳子、塑料镊子、子宫刮匙、阴道扩张器组成)。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供对早期妊娠妇女实施人工流产负吸手术使用，也可用于吸取子宫内膜活检用。 |
| 型号规格 | 标准型、选配型 |
| 注册证编号 | 赣械注准20162180109 |
| 注册人名称 | 江西博美斯特医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号 |
| 生产地址 | 南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-85776309; 0791-85989308;0791-85989108 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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