| 产品名称 | 痔疮洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 痔疮洗液由卡波姆溶液和储液瓶组成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗。 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、30ml/瓶、50mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300 mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212140374 |
| 注册人名称 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长德新区长春国投长德工业园4栋 |
| 批准日期 | 2021-07-29 |
| 有效期至 | 2026-07-28 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13578892777; 0431-88001777;13844980157 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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