| 产品名称 | 一次性使用精密计量引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用精密计量引流袋按计量盒与贮液袋连接关系分为单体式、并联式、串联式三种型式， 单体式精密计量引流袋由单一的计量盒组成，包括排放开关、排出管、计量盒、床挂钩、止回阀、通气口、引入管开关、固定绳索、接头帽、接头、采样点、引入管；并联式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋并排连接组成，包括计量盒排放开关、计量盒排出管、贮液袋、计量盒、止回阀、床挂钩、引入管开关、固定绳索、通气口、接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋排放开关、贮液袋排出管；串连式精密计量引流袋由计量盒与贮液袋串接组成，包括接头帽、接头、采样点、引入管、贮液袋、计量盒、床挂带、引入管开关、止回阀、通气口、计量盒排出管、计量盒排放开关、贮液袋排出管、贮液袋排放开关。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集病人体内废液使用。 |
| 型号规格 | 单体式：计量盒(100、200、300、400、500)并联式：计量盒(100、200、300、400、500)、贮液袋(+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000)串联式：计量盒(100、200、300、400、500)、贮液袋(+500、+1000、+1500、+2000、+2500、+3000、+4000、+5000) |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141001 |
| 注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号 |
| 生产地址 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2021-09-30注册人住所变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号”生产地址变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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