| 产品名称 | 机用根管器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柄部和操作部分组成。其中GATES DRILLS整体采用SUS304不锈钢材料制成；PEESO REAMERS整体采用SUS316不锈钢材料制成；FINISHING DRILLS柄部采用SUS303Cu不锈钢材料制成，操作部分采用SUS304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立根管通道入口和扩大牙齿根管冠状部分的开口。 |
| 型号规格 | 型号 规格 FINISHING DRILLS 18mm #70 、18mm #80 、18mm #90 、18mm #100、18mm #120、21mm #70 、21mm #80 、21mm #90 、21mm #100、21mm #120、25mm #70、25mm #80 、 25mm #90 、25mm #100、25mm #120、28mm #70 、28mm #80 、28mm #90 、28mm #100、28mm #120、31mm #70 、31mm #80 、31mm #90 、31mm #100、31mm #120 GATES DRILLS 28mm #1、28mm #2、28mm #3、28mm #4、28mm #5、28mm #6、32mm #1、32mm #2、32mm #3、32mm #4、32mm #5、32mm #6、38mm #1、38mm #2、38mm #3、38mm #4、38mm #5、38mm #6 PEESO REAMERS 28mm #1、28mm #2、28mm #3、28mm #4、28mm #5、28mm #6、28mm #7、28mm #8、28mm 0#、28mm 1#、28mm 2#、28mm 3#、28mm 4#、32mm #1、32mm #2、32mm #3、32mm #4、32mm #5、32mm #6、32mm #7、32mm #8、32mm 0#、32mm 1#、32mm 2#、32mm 3#、32mm 4#、38mm #1、38mm #2、38mm #3、38mm #4、38mm #5、38mm #6、38mm #7、38mm #8、38mm 0#、38mm 1#、38mm 2#、38mm 3#、38mm 4# |
| 注册证编号 | 川械注准20212170020 |
| 注册人名称 | 成都市萨尼医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-01-18 |
| 有效期至 | 2026-01-17 |
| 变更情况 | 有2024年10月28日变更文件：生产地址由：“成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋”变更为：“成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号” 有2021年11月4日变更文件（1、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区西航港大道中四段2401号附2号”变更为：“注册人住所：成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号” 2、“生产地址：成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼；中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋”变更为：“生产地址：成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋。”） 有2021年9月23日变更文件（“生产地址：成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼”变更为：“生产地址：成都市双流区黄甲街道西航港大道2401号4栋1楼、2楼；中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋”。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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