| 产品名称 | 全自动核酸分子杂交仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YN-H18：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，PLC控制系统、LCD显示装置组成。YN-H48、YN-H96：主要由开关电源、加样装置，试剂供应装置，试剂控温装置，微电脑控制系统、LCD显示装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供基于化学显色基础的基因芯片检测时作分子杂交、洗膜及显色操作用。 |
| 型号规格 | YN-H18、YN-H48、YN-H96 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400704 |
| 注册人名称 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技大厦1栋712 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400704”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-05分子生物学分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2023-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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