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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用喉罩气管插管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用喉罩气管插管
结构及组成/主要组成成分 单腔普通型喉罩由套囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。单腔钢丝加强型喉罩由套囊、通气主管(带弹簧)、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。双腔直型喉罩由套囊、通气主管(带弹簧)、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、连接件、导丝(1.0#、1.5#、2.0#、2.5#不配导丝; 3.0#、4.0#、5.0# 配导丝)组成。双腔预弯型喉罩(1.0#、2.0#、2.5#)由套囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。双腔预弯型喉罩(1.5#、3.0#-5.0#)由囊体、囊芯、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。
适用范围/预期用途 产品供医护人员在手术室给病人麻醉时或在急诊科、ICU病房对病人进行急救复苏时使用。
型号规格 单腔普通型、单腔钢丝加强型、双腔直型和双腔预弯型(具体型号规格详见附页)
注册证编号 浙械注准20182660207
注册人名称 杭州坦帕医疗科技有限公司
注册人住所 浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室
生产地址 杭州市滨江区楚天路225号2号楼;浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号(同普公司)
批准日期 2021-09-07
有效期至 2023-03-26
变更情况 1、型号规格:型号规格由“单腔普通型、单腔钢丝加强型、双腔直型、双腔预弯型;规格:1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#”变更为“单腔普通型、单腔钢丝加强型、双腔直型和双腔预弯型(具体型号规格详见附页)”。 2、结构组成:结构及组成由“单腔普通型由套囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成;单腔钢丝加强型由套囊、通气主管(带弹簧)、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成;双腔直型由套囊、通气主管(带弹簧)、15mm接头、充气管、指示气囊、引流导管、止逆阀、牙垫、导丝(1.0#、1.5#、2.0#、2.5#不配导丝;3.0#、4.0#、5.0#配导丝)组成;双腔预弯型由套囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。”变更为“单腔普通型喉罩由套囊、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。单腔钢丝加强型喉罩由套囊、通气主管(带弹簧)、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。双腔直型喉罩由套囊、通气主管(带弹簧和引流管)、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀、连接件、导丝(1.0#、1.5#、2.0#、2.5#不配导丝; 3.0#、4.0#、5.0# 配导丝)组成。双腔预弯型喉罩(1.0#、2.0#、2.5#)由套囊、连接件、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。双腔预弯型喉罩(1.5#、3.0#、4.0#、5.0#)由囊体、囊芯、通气主管、15mm接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成。”。 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。
编码代号 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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