| 产品名称 | 麻醉蒸发器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由浓度控制器、温度补偿阀、蒸发腔、注液座、互锁装置、麻药排放口、注液座旋塞、液面显示窗组成。麻醉蒸发器可配备药液类型：安氟醚，异氟醚，七氟醚。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品作为麻醉系统的组成部件，用于提供浓度可控的麻醉剂蒸气。 |
| 型号规格 | Boaray 60 Isoflurane、Boaray 60 Enflurane、Boaray 60 Sevoflurane |
| 注册证编号 | 国械注准20163081849 |
| 注册人名称 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163541849延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-12-17 |
| 变更情况 | 2017-03-23 “注册人住所：深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区；生产地址：深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区”变更为“注册人住所：深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区；生产地址：深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”。 2020-12-11 “生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”。 2021-07-05 “注册人名称:深圳市普博科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市普博医疗科技股份有限公司”。 2022-08-31 注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区; 生产地址由:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼;变更为:注册人住所深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层; 生产地址:深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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