| 产品名称 | 硅橡胶颌面整形植入体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶材料制成。无菌状态提供，一次性使用。经辐照灭菌，产品有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于鼻部和颌面部整形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131565 |
| 注册人名称 | 上海康宁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区东川路3879号7幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183461565。按新《分类目录》，该产品分类编码为13，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2018-04-09 “注册人住所：上海市松江区九亭镇西飞路77号；生产地址：上海市松江区九亭镇西飞路77号”变更为“注册人住所：上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢；生产地址：上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢”。 2024-01-08 注册人住所由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为：上海市闵行区东川路3879号7幢 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-67691554 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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