| 产品名称 | 便携式彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机和探头组成。 可选配的探头型号为：3C5s、C4-1s、C5-1s、C5-2s、C6-2s、C6-2Gs、C11-3s、SC5-1Ns、V10-4s、V11-3s、V11-3Hs、6CV1s、7L4Bs、L9-3s、L11-3VNs、L12-3RCs、L12-4s、L13-3s、L14-6Ns、L14-6Ws、L20-5s、7LT4s、2P2s、P4-2s、P8-2s、P10-4s、SP5-1Ns、L14-3s、L13-3Ns、L12-3VNs、L16-4Hs 。可配置的穿刺架型号为：NGB-004、NGB-006、NGB-007、NGB-010、NGB-011、NGB-015、NGB-018、NGB-022、NGB-024、NGB-025、NGB-034、NGB-036、NGB-043 、NGB-044、NGB-045、NGB-053。可选配的选配件为：台车(MT2/MT3)、电池组(U-Bank)、探头扩展器、ECG模块、 4G模块、Wifi模块、脚踏开关、录像功能模块、CW模块、宽景成像组件、解剖M组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷成像组件、组织追踪定量分析组件、Smart 3D组件、DICOM组件、应用软件包、iNeedle穿刺增强组件、eSpacial Navi穿刺引导组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Crius ME8、Crius ME8 Pro、Crius ME8S、Crius ME8T、Ceve、Crius Leo、Crius ME8V、ME8 Elite、ME8T |
| 注册证编号 | 粤械注准20212061436 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2021-10-21 |
| 有效期至 | 2026-10-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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