| 产品名称 | 中性负极板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FA/YSH/REM、FC/YSH/REM中性负极板由导线、REM插头、双极横式极板(泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜)组成；FA/YSH/HIFI、FC/YSH/HIFI 中性负极板由导线、HIFI插头、双极横式极板(泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜)组成；FA/NSH、FC/NSH 、FA/NSL和FC/NSL中性负极板由双极极板(泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜)组成；FA/NDH、FC/NDH、FA/NDL和FC/NDL中性负极板由单极极板(泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套使用，在外科手术中做切割和凝血时时提供低密度的高频电流回路，且为一次性使用。 |
| 型号规格 | FA/YSH/REM、FA/YSH/HIFI、FA/NSH、FA/NDH、FA/NDL、FA/NSL、FC/YSH/REM、FC/YSH/HIFI、FC/NSH、FC/NDH、FC/NDL、FC/NSL |
| 注册证编号 | 鄂械注准20132011805 |
| 注册人名称 | 默思碧医疗（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园8号生产孵化楼B8西南向一楼 |
| 批准日期 | 2021-09-02 |
| 有效期至 | 2026-09-01 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【FA/YSH/REM、FA/YSH/HIFI、FA/NSH、FA/NDH、FA/NDL、FA/NSL、FC/YSH/REM、FC/YSH/HIFI、FC/NSH、FC/NDH、FC/NDL、FC/NSL】变更为【FA/YSH/REM、FA/YSH/HIFI、FA/YDH/HIFI、FA/YSL/REM、FA/YSL/HIFI、FA/YDL/HIFI、FA/NSH、FA/NDH、FA/NDL、FA/NSL、FC/YSH/REM、FC/YSH/HIFI、FC/YDH/HIFI、FC/YSL/REM、FC/YSL/HIFI、FC/YDL/HIFI、FC/NSH、FC/NDH、FC/NDL、FC/NSL】；结构及组成由【FA/YSH/REM、FC/YSH/REM中性负极板由导线、REM插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSH/HIFI、FC/YSH/HIFI 中性负极板由导线、HIFI插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NSH、FC/NSH 、FA/NSL和FC/NSL中性负极板由双极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NDH、FC/NDH、FA/NDL和FC/NDL中性负极板由单极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成。】变更为【FA/YSH/REM、FC/YSH/REM中性负极板由导线、REM插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YDH/HIFI、FC/YDH/HIFI中性负极板由导线、HIFI插头、单极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSL/HIFI、FC/YSL/HIFI中性负极板由导线、HIFI插头、双极立式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSL/REM、FC/YSL/REM中性负极板由导线、REM插头、单极立式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YDL/HIFI、FC/YDL/HIFI中性负极板由导线、HIFI插头、单极立式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/YSH/HIFI、FC/YSH/HIFI 中性负极板由导线、HIFI插头、双极横式极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NSH、FC/NSH、FA/NSL和FC/NSL中性负极板由双极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成；FA/NDH、FC/NDH、FA/NDL和FC/NDL中性负极板由单极极板（泡沫海绵膜、铝箔片、极板胶、PVC保护膜）组成。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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