| 产品名称 | 人工鼻泪管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用聚亚氨酯材料制成，与鼻泪管配套使用的基本配置有空心泪道探针、鼻泪道扩张器外套、鼻泪道扩张器芯杆、鼻泪管推送器、引导丝、导丝钩、鼻泪管装载器、鼻泪道造影针。主要性能：BL-A，圆环最大处直径4.2≤D≤4.5，引流管长度L=26±2；BL-B，圆环最大处直径6.0±0.8，引流管长度L=30±2；BL-C，花瓣高度4.0±1.0，相邻花瓣最大间距3.0≤S≤7.0，引流管长度L=35±5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗鼻泪道阻塞，使泪液引流畅通，使用期限在30日内。 |
| 型号规格 | BL-A；BL-B; BL-C |
| 注册证编号 | 湘械注准20172160081 |
| 注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20172660081 |
| 批准日期 | 2021-10-14 |
| 有效期至 | 2026-10-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-14 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A7栋3层306”变更为“长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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