| 产品名称 | 内窥镜用高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由A-101单极直分离钳、A-102单极弯分离钳、A-201单极直剪、A-202单极弯剪、A-203单极钩剪、A-301单极电钩、A-401单极电棒、A-501单极电极、A-601单极电铲、A-701双极电凝、A-801单极高频线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频发生器配套使用，在腹腔镜手术中用于组织切割和凝血。 |
| 型号规格 | NGX-1 |
| 注册证编号 | 国械注准20163011837 |
| 注册人名称 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县县城白云源东路99号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县县城白云源东路99号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163251837 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-12-27 |
| 变更情况 | 2017-03-20 “注册人住所：浙江省杭州市桐庐县江南镇深澳村；生产地址：浙江省杭州市桐庐县江南镇深澳村”变更为“注册人住所：杭州市桐庐县县城白云源东路99号；生产地址：杭州市桐庐县县城白云源东路99号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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