| 产品名称 | 组织胶水 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯，配有少量稳定剂对苯二酚、对甲苯磺酸、二氧化硫。胶体单独包装，胶体已经膜渗透法除菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胃静脉曲张栓塞的治疗。 |
| 型号规格 | 栓塞型： 0.5ml/支、0.8ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20173024576 |
| 注册人名称 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173654576 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 变更情况 | 2019-09-16 “生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室，北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼2层、3层”。 2019-12-05 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达北路12号B楼三区318室，北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼2层、3层”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼2层、3层；生产地址：北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼2层、3层”。 2020-07-23 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼2层、3层; 生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼2层、3层”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层; 生产地址:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层”。 2022-09-06 产品名称由“医用胶”变更为“组织胶水”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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