| 产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用符合GB/T 13810中规定的钛合金(TC4)、纯钛(TA3G)和GB 4234.1不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材质制造。交付方式分为“灭菌”和“非灭菌”两种。钛合金及纯钛产品表面可经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术中作四肢骨折断端连接及固定用。钩骨板适用于锁骨或关节部位骨折、复位。髁骨板适用于四肢髁间、关节部位、髁关节部位等骨折。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折。高尔夫球棒形骨板适用于胫骨平台、股骨髁骨折。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130193 |
| 注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460193 |
| 批准日期 | 2021-10-11 |
| 有效期至 | 2027-01-23 |
| 变更情况 | 2020-09-24 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号，天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
