| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 7.8g/L 草酸 0.2g/L 氧化型辅酶Ⅰ 3.2g/L 黄递酶 2KU/L 试剂1a 碘硝基四唑紫 5g/L 试剂2 β-羟丁酸脱氢酶 40KU/L 校准品(可选购) β-羟丁酸 0.2mmol/L-0.8mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中β-羟丁酸的含量。 |
| 型号规格 | R1:2×54mL R1a: 2×6mL R2: 2×20mL R1:1×54mL R1a: 1×6mL R2: 1×20mL R1:2×40mL R1a: 2×5mL R2: 2×15mL R1:6×12mL R1a: 6×1.5mL R2: 6×4.3mL R1:2×27mL R1a: 1×6mL R2: 1×20mL 校准品(可选购)：1×1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为18个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天；校准品开封后在2℃～8℃状态下保存，有效期为15天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20162400157 |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2021-07-23 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 适用仪器、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0431-81762056; 0431-80575609;0431-81797967;0431-81076708;0431-81076705 |
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