| 产品名称 | 卡波姆妇科液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由“该产品由洗液、妇用冲洗器和储液瓶组成。洗液主要成分由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、纯化水组成”变更为“本产品由液体敷料、妇用冲洗器和储液瓶组成。液体敷料由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠、纯化水组成”。 |
| 适用范围/预期用途 | 由“通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状”变更为“通过在阴道壁形成一层保护层。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。缩小糜烂面、促进宫颈糜烂面的愈合、减轻局部炎症程度,减少白带增多，改善疼痛，血样和脓样带下症状”。 |
| 型号规格 | 80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶 |
| 注册证编号 | 吉械注准20212180380 |
| 注册人名称 | 吉林省七维生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
| 批准日期 | 2021-08-11 |
| 有效期至 | 2026-08-10 |
| 变更情况 | 产品名称、结构及组成、适用范围、产品技术要求变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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