| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。全口义齿一般由人 工牙和基托组成；局部义齿一般由固位体、连接体、人工牙和基托组成，其中全口义齿采用采用已经取得医疗器械注册证的义齿基托聚合物、合成树脂牙，铸造蜡制成；局部义齿采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬支架合金、纯钛金属、义齿基托聚合物、合成树脂牙、铸造包埋材料、铸造蜡制成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。 |
| 型号规格 | 全口义齿、局部义齿 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212171439 |
| 注册人名称 | 南京新丽天医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高新技术产业开发区龙泰路8号4号楼第五层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区高新技术产业开发区龙泰路8号4号楼第五层 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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