| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(QG100)、X射线管组件(C352或E7254FX，含X射线管RTM90HS或E7254)、限束器(X8600)、平板探测器(DF1734)、机架(Z8600)、电器箱(G8600)、控制盒(K8600)、工作站(T8600E-A或T8600E-B或T8600F-A或T8600F-B)、液晶显示器、软件发布版本号V1组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 具有摄影功能，可选配透视功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 型号规格 | PLX8600E-A、PLX8600E-B、PLX8600F-A、PLX8600F-B |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212061448 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-10-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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