| 产品名称 | 抗HPV凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由抗HPV β-葡聚糖敷料和给凝胶器两部分组成，其中抗HPV β-葡聚糖敷料由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、苯甲醇及纯化水组成，给凝胶器由聚丙烯材料或聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于降低局部HPV载量。 |
| 型号规格 | 1.5g/支、1.8g/支、2.0g/支、2.5g/支、2.8g/支、3.0g/支、3.2g/支、3.3g/支、3.5g/支、3.8g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支、8.0g/支、10.0g/支、12.0g/支、15.0g/支。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212181722 |
| 注册人名称 | 长沙海润生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层 |
| 批准日期 | 2021-09-16 |
| 有效期至 | 2026-09-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”变更为“生产地址1：长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层；生产地址2:长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园二期3栋6层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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