产品名称 | 一次性使用胃肠营养输注管路 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃肠营养输注管路分为重力式A型、泵用式A型、重力式B型、泵用式B型四种型式,其中重力式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成;泵用式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、两通、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成;重力式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成;泵用式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、硅胶管、两通、警示牌、加液三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 与鼻饲管或胃管配合使用,供向患者肠胃输送营养物质用。 |
型号规格 | 重力式A型、泵用式A型、重力式B型(500ml、800 ml、1000 ml、1200 ml、1500 ml、2000ml)、泵用式B型(500ml、800ml、1000 ml、1200ml、1500ml、2000ml) |
注册证编号 | 苏械注准20162140989 |
注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号 |
生产地址 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢 |
备注 | 原注册证号苏械注准20162660989。 |
批准日期 | 2021-09-29 |
有效期至 | 2026-07-28 |
变更情况 | 2021-09-29注册人住所变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号”生产地址变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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