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产品名称 一次性使用胃肠营养输注管路
结构及组成/主要组成成分 一次性使用胃肠营养输注管路分为重力式A型、泵用式A型、重力式B型、泵用式B型四种型式,其中重力式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成;泵用式A型由穿刺器、穿刺器保护套、流量调节器、滴盖、滴瓶、硅胶管、两通、导管、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成;重力式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、警示牌、加药三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成;泵用式B型由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、硅胶管、两通、警示牌、加液三通及护帽、喂食接头、喂食接头保护套组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 与鼻饲管或胃管配合使用,供向患者肠胃输送营养物质用。
型号规格 重力式A型、泵用式A型、重力式B型(500ml、800 ml、1000 ml、1200 ml、1500 ml、2000ml)、泵用式B型(500ml、800ml、1000 ml、1200ml、1500ml、2000ml)
注册证编号 苏械注准20162140989
注册人名称 常熟市搏益医疗器械有限公司
注册人住所 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号
生产地址 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢
备注 原注册证号苏械注准20162660989。
批准日期 2021-09-29
有效期至 2026-07-28
变更情况 2021-09-29注册人住所变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号”生产地址变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢”
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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