| 产品名称 | 一次性使用负压引流装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流装置由一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管、外套瓶、支架(单座不带轮支架/双座不带轮支架/双座带轮支架/四座带轮支架)、T型三通组成。一次性使用负压吸引袋按型式分为A型(普通型)、B型(止溢型)、C型(固化型)三种。A型由袋体、袋盖、导管、接头组成。B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头组成。C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、固化剂组成，一次性使用连接管由导管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与负压源配套，供体外收集废液用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162141002 |
| 注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号 |
| 生产地址 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-07-22 |
| 变更情况 | 2021-09-30生产地址变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢”注册人住所变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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