产品名称 | 一次性使用痰液收集器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用痰液收集器由机器抽头、抽空管、吸痰软管/取样管、储液瓶等组成。产品根据结构不同分为TS–Ⅰ型、TS–Ⅱ型、TS–Ⅲ型、TS–Ⅳ型、TS–Ⅴ型,其中TS–Ⅰ型、TS–Ⅱ型、TS–Ⅲ型每型规格有2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)六种,TS–Ⅳ型、TS–Ⅴ型每型规格有4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)三种。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床吸痰并收集痰液用。 |
型号规格 | TS–Ⅰ型,规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);TS–Ⅱ型,规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);TS–Ⅲ型,规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8F)、3.33mm(10F)、4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);TS–Ⅳ型,规格:4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F);TS–Ⅴ型,规格:4.0mm(12F)、4.67mm(14F)、5.33mm(16F)。 |
注册证编号 | 苏械注准20212081106 |
注册人名称 | 南京一正医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
生产地址 | 南京市高淳经济开发区花园大道53号 |
批准日期 | 2021-10-26 |
有效期至 | 2026-07-25 |
变更情况 | 2021-10-26生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区花园大道53号, 南京市高淳区古柏镇双高路86-6号”变更为“南京市高淳经济开发区花园大道53号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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