| 产品名称 | 一次性使用膀胱冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用膀胱冲洗器由袋盖、悬吊装置、袋口、袋体、下导管、导管、滴盖、滴瓶、流量调节器、警示牌(选配件)、接头、接头护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，膀胱、尿路、手术器械等冲洗用。 |
| 型号规格 | 500mL、1000mL、1200ml、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL |
| 注册证编号 | 苏械注准20162140988 |
| 注册人名称 | 常熟市搏益医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号 |
| 生产地址 | 苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-07-18 |
| 变更情况 | 2021-09-30注册人住所变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号”生产地址变更 由“常熟市辛庄镇双浜村”变更为“苏州市常熟市辛庄镇新阳大道156号19幢” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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