| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面层(纺粘层)、过滤层(熔喷层)、底层(纺粘层)、鼻夹(可塑性材料)和口罩带组成。该产品无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 挂耳型：17cm×9cm、14.5cm×9cm绑带型：17cm×9cm、14.5cm×9cm |
| 注册证编号 | 青械注准20212140004 |
| 注册人名称 | 青海创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层 |
| 生产地址 | 青海省西宁市青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层，8号楼第1层，16号楼6楼603 |
| 批准日期 | 2021-05-26 |
| 有效期至 | 2026-05-25 |
| 变更情况 | 2023-04-12 注册人住所及生产地址变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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