| 产品名称 | 一次性切口牵开固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口牵开固定器根据外形结构分为VIPA和VIPB两种型式，根据外环外径和置入环外径的不同共分为十三种规格，由外环、置入环和通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术以及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 型号规格 | VIPA50/50、VIPA60/70、VIPA80/90、VIPA120/130、 VIPA150/160、VIPA180/190、VIPA220/230、VIPA270/280、VIPA320/330；VIPB40/30、VIPB50/40、VIPB70/70、VIPB 120/100 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162021315 |
| 注册人名称 | 欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 变更情况 | 2021-10-15产品技术要求变更 由“1.外环高度L1公差：±2mm；2.VIPA 80/90, VIPA 120/130, VIPA 150/160, VIPA 180/190, VIPA 220/230的外环高度L1尺寸：12mm”变更为“1.外环高度L1公差：±3mm；2.VIPA 80/90, VIPA 120/130, VIPA 150/160, VIPA 180/190, VIPA 220/230的外环高度L1尺寸：14mm” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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