| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由空气压缩机与空气预处理设备、医用分子筛制氧主机、控制仪器仪表及供氧工艺管道等附件组成。 以空气为原料，制取富氧空气；同时，也可制取满足GB 8982-2009《医用与航空呼吸用氧》以及《中国药典》要求的纯度达99.5％以上的医用氧气。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医疗机构、保健场所、家庭用氧。 |
| 型号规格 | MOGFZS Ⅰ型，MOGFZS Ⅱ型，MOGFZS Ⅲ型，MOGFZS Ⅳ型，MOGFZS Ⅴ型 |
| 注册证编号 | 陕械注准20162080062 |
| 注册人名称 | 陕西莫格医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房；陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西1号2号楼一层 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于08-04-02，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20162540062。 |
| 批准日期 | 2021-08-13 |
| 有效期至 | 2026-04-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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