| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CMH-Ⅰ主要由吸嘴、推动套、内腔管、外套管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由击发开关、负压释放开关、负压吸引接头组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-Ⅱ主要由吸嘴、推动套、外套管、内腔管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由负压吸入器、击发开关、负压手柄、负压释放开关组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。CMH-Ⅲ主要由吸嘴、推动套、外套管、内腔管、手柄、橡胶圈或弹力线、固定环、附件组成。其中手柄主要由负压吸入器、击发开关、负压手柄、负压释放开关、负压吸引接头、接头盖帽组成；附件由外套器、扩开器、上环器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | CMH-Ⅰ、CMH-Ⅱ、CMH-Ⅲ |
| 注册证编号 | 豫械注准20202022082 |
| 注册人名称 | 河南省驼人医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用痔疮套扎吻合器(注册证编号：豫械注准20202022082)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2025-12-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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