| 产品名称 | 一次性使用亲水涂层胃肠营养管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据管腔结构不同可分为Ⅰ型(单腔)、Ⅱ型(双腔)和Ⅲ型(三腔)三种型号；单腔胃管主要由单腔导管、翻盖接头和导丝组成；双腔胃管主要由双腔导管、翻盖接头和导丝组成；三腔胃管主要由三腔导管、翻盖接头和导丝组成。又根据每种型号导管外径不同分为若干种规格；其中单腔、双腔和三腔导管均为医用级热塑性聚氨酯(TPU)材质制成，导丝均为304不锈钢材质制成，单腔胃管翻盖接头由聚氨酯(PU)材质制成，双腔胃管和三腔胃管翻盖接头由热塑性聚氨酯(TPU)材质制成。产品为无菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可从鼻腔或口腔插入到胃内、空肠或十二指肠，进行胃肠减压，液体和流质营养的输入、排(吸)液等。 |
| 型号规格 | WGⅠ(Ⅱ/Ⅲ)-6F(8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F) |
| 注册证编号 | 甘械注准20202140029 |
| 注册人名称 | 兰州红会医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 |
| 批准日期 | 2021-09-22 |
| 有效期至 | 2025-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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