| 产品名称 | 艾灸治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、灸头、灸垫组成。灸头分为标准灸头和组合灸头两种。标准灸头为单灸头，组合灸头分为二组合灸头和七组合灸头。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中医人体穴位艾灸治疗。 |
| 型号规格 | N-6904M、N-6904A、N-6908A、N-6916C、N-6916B |
| 产品储存条件及有效期 | 有源产品不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162200420 |
| 注册人名称 | 江苏诺万医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 生产地址 | 徐州经济开发区杨山路19-1号 |
| 批准日期 | 2021-10-18 |
| 有效期至 | 2025-10-12 |
| 变更情况 | 2021-10-18型号、规格变更 由“N-6904M、N-6904、N-6908、N-6916、N-6916A”变更为“N-6904M、N-6904A、N-6908A、N-6916C、N-6916B”产品技术要求变更 由“2.2.1温度控制：a）第1路至15路：40℃～65℃连续可调，误差不大于±3℃，治疗温度上限值应不大于70℃。第16路：40℃～56℃连续可调，误差不大于±3℃，治疗温度上限值不大于60℃。b）治疗仪具有施灸温度显示功能，显示温度误差不大于±3℃。2.2.4磁场强度：10mT，误差不大于±3mT。”变更为“2.2.1治疗温度：a)设备输出温度应可调节，设置范围为：第1路至15路：35℃～65℃连续可调，误差不大于±3℃。治疗温度上限值应不大于70℃。第16路：35℃～56℃连续可调，误差不大于±3℃。治疗温度上限值不大于60℃。b)治疗仪具有施灸温度显示功能，显示温度值的误差不大于±3℃。2.2.4磁场强度：10mT-20mT。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
