| 产品名称 | 粪便分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由计算机、系统软件、光学流动计数池(OSA)、吸样针、标本收集杯、连接管道、泵、电磁阀、电源、全自动生物显微镜，CMOS图像处理仪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粪便标本的有形成分的镜检和粪便标本免疫项目胶体金法的定性检测。 |
| 型号规格 | KU-F10，KU-F20，KU-F40 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20162220146 |
| 注册人名称 | 珠海科域生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号2栋1楼、2楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇渔歌路605号4栋1楼、2楼、5楼、6楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162220146”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-09尿液及其他样本分析设备。 |
| 批准日期 | 2021-05-10 |
| 有效期至 | 2025-05-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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