产品名称 | 骨水泥推进器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥推进器由漏斗、连接管、套筒、套筒螺母和螺旋推杆组成。连接管、螺旋推杆活塞采用聚酰胺(PA6)材料,套筒采用聚酰胺(PA1239)材料,漏斗采用符合YY/T 0242-2007规定的聚丙烯PP(5060)材料;套筒螺母和螺旋推杆采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时骨水泥的推送。 |
型号规格 | 骨水泥推进器按套筒螺母形状不同分为SM-TJ-01、SM-TJ-02型;每个型号按骨水泥推进器套筒容积的不同分别分为15ml、20ml、30ml三种规格。 |
注册证编号 | 苏械注准20202040537 |
注册人名称 | 江苏尚美医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼 |
生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼,泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼 |
批准日期 | 2021-10-12 |
有效期至 | 2025-05-11 |
变更情况 | 2021-10-12生产地址变更 由“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼”变更为“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼,泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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