| 产品名称 | 体外受精显微操作管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硼硅酸盐玻璃管制成，由显微注射针、持卵管、活检针、剥卵管、机械打孔管、酸打孔管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外环境下辅助生殖，其中显微注射针适用于吸取精子并将精子直接注入卵子内；持卵管适用于在 ICSI显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎；活检针适用于卵母细胞和胚胎中移除极体来进行种植前遗传学检查；剥卵管适用于将卵细胞周围的颗粒细胞剥离；机械打孔管适用于在卵母细胞的卵膜上划开裂口；酸打孔管适用于将酸性溶液注于卵膜之上。 |
| 型号规格 | DS-ICSI、DS-Holding、DS-SPB、DS-SDP、DS-SPD、DS-SZD |
| 注册证编号 | 浙械注准20202180267 |
| 注册人名称 | 杭州德适生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室 |
| 批准日期 | 2021-09-10 |
| 有效期至 | 2025-04-07 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2号楼第3层变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路22号2-318室 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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