| 产品名称 | 一次性使用肺功能过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肺功能过滤器由外壳(上、下盖)、滤膜构成，按照不同的接口直径分为A型、B型、C型、D型,肺功能过滤器可选配相应规格的肺功能咬嘴。过滤器的外壳采用GB/T12672-2009的ABS树脂材料制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，肺功能咬嘴采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于与肺功能测试仪连接配套，起到呼吸气体的过滤作用。 |
| 型号规格 | A型 B型 C型 D型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152080449 |
| 注册人名称 | 扬州强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路, 扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 变更情况 | 2021-10-15注册人住所变更 由“扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组”变更为“扬州市广陵区头桥镇兴政路”生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组”变更为“扬州市广陵区头桥镇兴政路, 扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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