| 产品名称 | 一次性使用结肠冲洗套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用结肠冲洗套件由肛门管、肛门管内芯、进水管和排污管四部分组成，肛门管、肛门管内芯采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，进水管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，排污管采用符合GB/T12670-2008聚丙烯(PP)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于与结肠清洗机配套，进行肠道清洁使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140448 |
| 注册人名称 | 扬州强盛生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组, 扬州市广陵区头桥镇兴政路 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2025-02-09 |
| 变更情况 | 2021-10-15注册人住所变更 由“扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组”变更为“扬州市广陵区头桥镇兴政路”生产地址变更 由“扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组”变更为“扬州市广陵区头桥镇新桥村张家组, 扬州市广陵区头桥镇兴政路” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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