| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由枪体、直肠镜和套扎装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 |
| 型号规格 | HT-RPHS-A、HT-RPHS-B、HT-RPHS-C、HT-RPHR-A、HT-RPHR-B、HT-RPHR-C。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192020564 |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 批准日期 | 2021-09-24 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 变更情况 | 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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