产品名称 | 带芯骨穿刺针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 带芯骨穿刺针由手柄、穿刺针芯、穿刺针外管组成。金属部分采用符合YY/T0294.1的06Cr19Ni10不锈钢,手柄部分为ABS/PC塑料。规格型号划分主要根据穿刺针芯、穿刺针外管的内外径,长度及针尖类型不同进行划分,有IS301895B;IS301895P;IS302595P;IS251895P;IS301815P; IS302515P;IS251815P。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于微创手术时作经皮穿刺用。 |
型号规格 | IS301895B;IS301895P;IS302595P;IS251895P;IS301815P; IS302515P;IS251815P |
注册证编号 | 苏械注准20192140367 |
注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
生产地址 | 自行生产地址:张家港市锦丰工业园区东区。受托生产地址:上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼。 |
备注 | 原《分类目录》产品分类编码:6810。 |
批准日期 | 2021-09-29 |
有效期至 | 2024-04-29 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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