| 产品名称 | 椎体成形术辅助器械骨水泥注入套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形术辅助器械骨水泥注入套件，由骨水泥注入套管和骨水泥注入推杆组成。骨水泥注入套管和推杆为不锈钢材料，均采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10；骨水泥注入套管和推杆的手柄采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。按骨水泥注入套管端口的形状不同分成ASPVP-05、ASPVP-06、ASPVP-07三种型号。其中ASPVP-05和ASPVP-06根据骨水泥注入套管和推杆直径大小不同各有2种规格。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术中，用于填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192040094 |
| 注册人名称 | 江苏尚美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼，泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 变更情况 | 2021-10-12生产地址变更 由“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼”变更为“泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼，泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
