| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由缝合钉、保险销、抵钉座、钉仓套、顶体、切割刀、活动手柄、传动杆、垫刀圈、弹簧座、钉仓、推动座、大弹簧、小弹簧、外壳体、销子、龟头座、固定杆、箍圈、钉仓保护盖、调节螺母组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 型号规格 | 12s、18s、20s、26s、30s |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172090907 |
| 注册人名称 | 广东广弘健康投资管理有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省广州市从化区温泉镇明月山溪大道及第大街12号209房之60 |
| 生产地址 | 广州市花都区花东镇吉星路1号 研发生产地址：生产大楼一楼医疗器械车间 检验地址：检验楼二楼、微生物检测室 仓储地址：医疗器械仓库、生产大楼二楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-13手术器械-吻(缝)合器械及材料。受托生产企业：广东省双灵药业有限公司。 |
| 批准日期 | 2021-10-27 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-62152779; 020-87679871 |
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