| 产品名称 | 超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 20MMOL/L 试剂2(R2) 抗人C反应蛋白抗体包被乳胶颗粒 0.5% 超敏C反应蛋白校准品 18-25MG/L 具体浓度见标签 超敏C反应蛋白质控品 质控品低值：5-10MG/L 质控品高值：10.1-19MG/L 具体浓度见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 吉械注准20162400260 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2026-10-11 |
| 变更情况 | 适用仪器、产品说明书变更 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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