| 产品名称 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 提取液、PCR反应液、酶系、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。 |
| 型号规格 | 48测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃，有效期315天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173403037 |
| 注册人名称 | 广州海力特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218~220、219~221单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元，广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-29 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 2020-06-28 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层、广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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