| 产品名称 | 一次性使用导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品基本结构为芯丝(材质为镍钛合金)，根据产品类型不同，在芯丝上增加弹簧(材质为06Cr19Ni10不锈钢)、聚合物护套(材质为含钨聚氨酯或聚四氟乙烯)或涂层(材质为聚乙烯吡咯烷酮或聚四氟乙烯)，具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 供非血管腔道(呼吸道、泌尿道及消化道等)治疗中引导导管、置入器械等用。 |
| 型号规格 | A(B、C)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A(A1、B、B1、C、C1)，D(E)GW 18(21、25、28、32、35、38) 030(060、080、100、120、140、145、150、160、180、260、300、360、420、450、460、550) A1(B1、C1)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212020155 |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山经济技术开发区高新九路3号3幢三楼 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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