| 产品名称 | 肢体运动康复仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、绑带、电极片、CD(装有上位机软件)、电源适配器、控制器和神经肌肉定位仪组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑卒中引起的肢体功能障碍患者的辅助训练。 |
| 型号规格 | BRS-DP-I、BRS-DP-Ⅱ、BRS-DP-Ⅲ |
| 注册证编号 | 豫械注准20182090556 |
| 注册人名称 | 安阳贝瑞思医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 备注 | 本文件与“下肢运动康复仪(注册证编号：豫械注准20182090556)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-08-17 |
| 有效期至 | 2023-09-26 |
| 变更情况 | 2019-9-16产品名称由“低频电子脉冲刺激仪”变更为“下肢运动康复仪”。 2021-04-27 产品名称由“下肢运动康复仪”变更为“肢体运动康复仪”； 适用范围由“适用于脑卒中造成的足下垂的康复训练和辅助步行”变更为“适用于脑卒中引起的肢体功能障碍患者的辅助训练。” 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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